8月13日，云南省药品监督管理局检查组到我院监督检查医疗器械临床试验工作。

此次检查采取集中听取汇报、实地查看硬件设施条件、查阅相关资料和面对面沟通交流的形式进行。

座谈会上，省药品监督管理局检查组介绍检查组专家情况及检查相关工作安排。

医院副院长陈红波汇报了医院器械临床试验机构情况。

科室汇报了医疗器械临床试验专业组备案报告和医学伦理会工作情况。

随后，检查组实地检查医院相关工作制度、制度SOP的撰写与落实、岗位职责、操作规程等台账。

反馈会上，督查组详细反馈了检查中发现的主要缺陷及问题，就整改时间、措施及要求等内容与医院各部门进行了沟通交流。

我院将以此次监督检查为契机，进一步加强和规范医疗器械临床试验工作，不断提升各专业组临床试验能力，促进临床试验工作的管理和安全。